HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Kangyuan Medical, ISO13485: 2016 dolandyryş ulgamy şahadatnamasyny üçünji gezek üstünlikli geçdi

Golaýda Haýýan Kangyuan lukmançylykGural Co., Ltd. ISO13485: 2016 lukmançylyk enjamlarynyň hil dolandyryş ulgamy şahadatnamasyny üstünlikli geçdi.Tutuş syn üç gün dowam edýär,rhil dolandyryş ulgamy, prosesi kesgitlemek we seljermek, dolandyryş jogapkärçiligi, dolandyryş syny, hil maksatlary, maglumatlar derňewi, adam resurslary, infrastruktura, müşderi bilen baglanyşykly prosesler, dizaýn we ösüş, satyn alyşlar, önümçilik we hyzmat üpjünçiligi we ammar, töwekgelçilikleri dolandyrmak, amal barlamak, sterilizasiýa barlamak, yzarlamak, kesgitlemek ýagdaýy, önümi goramak, gözegçilik we ölçeg enjamlaryna gözegçilik, müşderiniň göwnünden turmak Seslenme (şikaýat bilen işlemegi goşmak bilen), duýduryş ulgamy, içerki gözegçilik, önümiň laýyk gelmeýän gözegçiligi, düzediş we öňüni alyş çäreleri, tehniki resminama gözden geçirmek we ş.m.

This Gözegçilik topary, saýtda barlanan barlag, Kangyuan lukmançylyk gözlegleriniň we ösüşiniň, önümçiliginiň we satuwynyň ähli amallarynyň hil dolandyryş ulgamy resminamalarynyň düzgünlerine laýyklykda geçirilýändigini tassyklady we şahadatnama bermek maslahat berilýär.

dolandyryş-ulgam-sertifikat

Lukmançylyk enjamlary pudagy üçin halkara derejesinde ykrar edilen hil dolandyryş ulgamy standarty hökmünde täze standart ISO13485: 2016 (kadalaşdyryjy talaplar üçin lukmançylyk enjamlarynyň hil dolandyryş ulgamy) 2016-njy ýylyň 1-nji martynda resmi taýdan çykdy.Täze ISO13485 standartynyň 2016-njy ýyldaky wersiýasy, käbir milli lukmançylyk enjamlary kadalarynyň talaplaryna laýyk gelýän köp sanly lukmançylyk enjamlary pudagynyň öňdebaryjy tejribesini goşýar, hil dolandyryş ulgamy we kadalaşdyryjy hasaba alyş we gözegçilik has ýakyndan birleşdirilen standartlardyr.

"Kangyuan Medical", diňe bir halkara standart guramalary tarapyndan Kangyuan önümleriniň hemmetaraplaýyn ykrar edilmegini görkezmek bilen çäklenmän, Kangyuan lukmançylyk hilini dolandyryş ulgamynyň mundan beýläk standartlaşdyrylmagyny, standartlaşdyrylmagyny we halkaralaşmagyny alamatlandyrýan sertifikaty üçünji gezek berdi.

Häzirki wagtda Kangyuan Medical ABŞ-nyň FDA, EUB MDR kepilnama arzasyny we beýleki işleri amala aşyrýar.Gitdigiçe global “geçişiň” goldawy bilen Kangyuan her dürli silikon kateterleri, temperatura kateterlerini, bogaz maskasy howa ýoly kateterini öz içine alar diýip umyt edýäris. endotrakeal turba, sorujykateter, aşgazan turbasy, dürli maskalar we beýleki lukmançylyk sarp ediş önümleri, dünýäde has köp hassa hyzmat edýär we lukmançylyk sarp edilýän önümleriň hemmetaraplaýyn kämilleşdirilmegine kömek edýär!


Iş wagty: Iýul-11-2023